在中國生物醫藥創新浪潮中,專業化、一體化的研發生產委托服務(CXO)已成為加速新藥問世的關鍵基礎保障。
耀海生物自2010年成立以來,始終專注于微生物表達體系,成功從一家初創企業成長為行業該細分領域的CRDMO(合同研究、開發與生產)服務領軍者。
公司始終堅持以“打造全球標準,助推新藥進程”為使命,通過其深厚的技術積淀與全鏈條服務能力,正成為眾多創新藥企背后不可獲缺的賦能引擎。
精準定位與核心平臺:
聚焦微生物表達的技術縱深
耀海生物的戰略定位清晰且具有前瞻性——專注于微生物表達體系的CRDMO服務。
與以哺乳動物細胞表達見長的同業者形成差異化,公司在以大腸桿菌、酵母等為核心的微生物表達技術上建立了深厚壁壘。
這一技術路徑在重組蛋白/多肽、重組質粒、納米抗體、新型重組疫苗及核酸藥物等領域具有高效率、低成本、工藝成熟的顯著優勢。

公司不僅提供單一環節的服務,更致力于打造覆蓋藥品全生命周期的一站式CMC(化學、生產和控制)服務平臺。其服務鏈條貫穿從基因合成、工程菌構建、工藝開發與放大、分析方法開發、臨床樣品GMP生產、工藝表征、工藝驗證至商業化的每一個環節。
截至目前,耀海生物已成功交付超過200個項目,其中包括多個中美雙報及國際注冊項目,彰顯了其滿足全球化服務標準的能力。
耀海生物:全鏈條服務能力與規模化生產保障

強大的服務能力離不開堅實的硬件設施和質量管理體系支撐。
耀海生物在江蘇泰州中國醫藥城總部擁有近20000平方米的現代化研發與GMP生產基地。基地內配備了5條符合GMP要求的微生物發酵和純化生產線以及2條不同劑型的制劑生產線,總發酵規模可達7500L,為從臨床前研究到商業化供應提供了充足的產能保障。
與此同時,公司高度重視質量與合規體系,其現代化質量管理中心確保從研發到生產的全過程符合全球的法規要求。正是憑借這種“工藝開發-質量研究-GMP生產”的專業化整合能力,耀海生物贏得了市場的廣泛信任。
目前,公司合作客戶已超過300家企業,其中不乏人福醫藥集團、天士力集團等國內知名藥企。
技術引領與前瞻布局:持續構建未來競爭力

技術領先是CRDMO企業的核心護城河。耀海生物在夯實傳統微生物表達優勢的基礎上,積極布局前沿技術領域:
拓展至核酸藥物領域:公司已成功構建針對mRNA和CircRNA藥物的CRO服務平臺,并正積極將服務能力向上下游延伸,致力于打造涵蓋研發、生產全流程的核酸藥物CRDMO一站式服務。目前,公司已具備成熟的mRNA CDMO全流程服務能力,為把握下一代生物制藥技術機遇奠定了堅實基礎。
強化研發創新引擎:公司在北京設立了全資研發子公司——耀海生物技術(北京)有限公司,專注于前沿技術研發,并通過持續的研發投入升級CRO技術平臺。
獲得行業高度認可:公司于2022年完成了超億元人民幣的B+輪融資,用于加速國際化布局和平臺建設。公司已被認定為國家高新技術企業和國家級專精特新“小巨人”企業,其行業地位和技術實力獲得官方與市場的雙重認可。
未來展望:邁向全球的一體化服務平臺

面向未來,耀海生物的目標明確。
在完成B+輪融資后,公司正積極推進國際化經營布局,旨在加速打造符合全球標準的一體化微生物表達體系CRDMO服務平臺。隨著中國生物醫藥創新不斷融入全球體系,以及細胞基因治療、核酸藥物等新興賽道的蓬勃發展,對專業化、高質量外包服務的需求將持續爆發。
耀海生物憑借其在微生物表達領域深耕厚植的技術積累、貫穿全鏈條的交付經驗以及前瞻性的產能與技術布局,已確立了其細分領域龍頭的地位。公司不僅是創新藥開發的“賦能者”,其自身的發展歷程也成為中國生物醫藥產業配套服務能力升級的一個縮影。
耕耘不輟,方見創新曙光;專精如一,始成卓越品質。
未來,耀海生物將繼續以其堅實的技術水平為引領,打造一個以生物醫藥制造業為基礎的生物醫藥生態圈,助推更多新藥進程,最終惠及全球患者。