作為生物制品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的重要組成部分，耀海生物研發(fā)質(zhì)量保證部門（研發(fā)QA）是有效指導(dǎo)及監(jiān)督藥品研發(fā)各環(huán)節(jié)合規(guī)性的保障部門。豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)使公司建立了有效監(jiān)管藥品研發(fā)各階段的質(zhì)量體系，同時(shí)適用于全球化的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)操作流程。

基于對(duì)藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求的深刻理解，能夠以獨(dú)立的第三視角評(píng)估研發(fā)過程及研制現(xiàn)場(chǎng)核查等全流程的質(zhì)量及風(fēng)險(xiǎn)。并且從建立和維護(hù)研發(fā)質(zhì)量管理體系、研發(fā)過程監(jiān)管、研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等多角度出發(fā)，保障研發(fā)工作符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量要求，為客戶項(xiàng)目提供強(qiáng)有力的保障。