1952年美國生物學家Joshua Lederberg創造“質粒(Plasmid)” 一詞。質粒是細菌、酵母菌和放線菌等生物中染色體(或擬核)以外的DNA分子,存在于細胞質中,具有自主復制能力,使其在子代細胞中也能保持恒定的拷貝數,并表達所攜帶的遺傳信息,是閉合環狀的雙鏈DNA分子。質粒廣泛存在于生物界,其中細菌質粒是基因工程中常用的載體。質粒攜帶的遺傳信息能賦予宿主菌某些生物學形狀,有利于細菌在特定的環境條件下生存。
在現代生物科學研究中,質粒已成為一種不可或缺的工具??茖W家們通過精心設計和改造質粒,以支持各種復雜的實驗和研究。質粒的作用不僅限于實驗室研究。在自然環境中,質粒在細菌之間的基因水平轉移中起著關鍵作用,這有助于細菌快速獲得新的性狀,例如抗生素抗性。因此,質粒在生物進化和微生物生態學中也具有重要意義。在工業和農業生物技術中,質粒被用于生產重組蛋白、改良作物特性和開發新型療法。質粒存在于細菌細胞質中的小型環狀DNA分子,具有多種尺寸,其功能更是千差萬別。
高質量的質粒DNA是基因治療生產中的關鍵組成部分,需要優化生產純化工藝以滿足治療藥物生產所需質量要求。而質粒DNA的生產包括一系列的工藝步驟,為了確保質粒制備的適宜條件,需要前期開展大量的條件摸索。
為了更好的優化產能,穩定產品質量,控制時間成本以及經濟成本,滿足日益增長的市場需求,藥融圈邀請到耀海生物技術 (北京) 有限公司執行總經理左濤老師,于9月26日為大家帶來質粒的二三事,帶我們走進質粒工藝開發和質量控制及其在DNA藥物、mRNA藥物、基因治療中的應用。
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嘉賓速遞
左濤
耀海生物技術 (北京) 有限公司執行總經理
耀海生物事業合伙人、耀海生物技術 (北京) 有限公司執行總經理、四川大學制藥工程工學博士;
? 泰州市“113醫藥特別人才計劃”高層次人才;
? 國家藥品監督管理局高級研修學院特邀專題培訓講師;
? 在重組表達及基因藥物工藝開發和質量研究方面具有豐富經驗;
? 作為主要貢獻者參與了多個省、市級基金項目,指導或主導了十多個商業項目或自主開發項目;
? 作為主要貢獻者署名發表SCI學術論文十余篇 (其中通訊作者或第一作者4篇),EI等其它論文若干。