耀海生物，作為中國生物醫藥產業蓬勃發展的親歷者和見證者，深耕微生物表達體系CRDMO服務多年，始終堅持將“打造全球標準，助推新藥進程，成就健康生活”作為企業發展愿景，致力于為全球創新藥領域客戶提供專業領先的一站式CRDMO整體解決方案，幫助客戶創造價值，持續賦能全球新藥創制。
憑借多年在微生物表達體系領域的實踐經驗積累，以“創新研發、平臺構建、產能提升、合規保障”等多維度的不斷發展，目前公司已搭建成熟的多肽、蛋白質藥物一站式CRDMO服務平臺，業務涵蓋“重組蛋白/多肽、核酸藥物、納米抗體、新型重組疫苗和重組質粒”等方向，已成功交付兩百余個項目，貫穿早期研究、IND新藥臨床申報、臨床樣品GMP生產和商業化生產的全生命周期。
不論在技術研發創新還是生產產能布局，耀海生物在國內均位于領先。通過創新的工藝技術平臺、科學規范的服務體系及豐富的項目實踐經驗，能夠為廣大合作伙伴提供端到端的、一站式CRDMO整體解決方案。
1.豐富的項目經驗
經過多年深耕，公司已經搭建了行業內領先的一站式CRO/CDMO/MAH開放式服務平臺。
截止目前，公司已成功交付兩百余個項目，包括3個Ⅲ期臨床項目，4個Ⅱ期臨床項目，多個IND及Ⅰ期臨床項目，其中7個中美雙報，2個澳洲注冊項目，服務項目涉及多種類型主流生物藥物及廣泛的適應癥，滿足全球多地注冊申報，積累了豐富的項目經驗和服務能力。
堅實的CRDMO服務能力、豐富的產業化經驗、優秀的項目服務團隊以及完善的合規體系，受到了國內外客戶的廣泛認可，在行業內奠定了高的知名度和美譽度。
2.端到端、一站式的CRDMO服務能力
公司堅持以創新驅動技術、技術驅動服務的戰略定位，以專業純粹、高效優質的一站式CRDMO服務平臺，致力于為客戶提供從基因工程菌構建、菌種庫建立、小試工藝開發優化、中試工藝放大生產、IND申報和臨床樣品制備、質量標準建立、分析方法開發驗證、合規化生產（GMP）、質量管理體系建立、注冊申報等全生命周期的CRDMO服務。
依托豐富的項目實踐經驗，公司已搭建成熟的平臺化工藝流程及服務體系，并通過平臺驅動&技術創新能力、高產能&高靈活性的GMP生產平臺、成熟完備的GMP質量體系及經驗豐富的項目管理團隊，高質高效完成客戶項目委托，有效降低成本，幫助客戶加快創新藥研發進程，讓具有臨床價值的創新藥早日造福更多患者。
3.專業穩定的項目團隊保障
公司擁有經驗豐富的CRDMO執行團隊，匹配專業人才梯隊，具備深厚的生物制品全生命周期服務經驗，能夠快速響應、靈活應對不同項目類型，高效協同助推項目委托服務，確保所有項目高質量及時交付。
4.全面的產能保障（高產能&高靈活性）
公司在泰州建有符合GMP的規模化生產服務基地，配備多條完整的上下游產線，可提供50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等規模的原液CDMO服務，發酵總規模達7500L；兩條制劑產線，覆蓋西林瓶水針/凍干、預充針/卡式瓶等劑型，年產量超1000萬支。高質量的產能布局，能夠為廣大生物制藥企業提供更廣維度的全流程服務。
5.卓越的合規服務保障體系
公司已全面構建專業化、標準化、規范化的服務保障體系，確保全生命周期符合新版藥典及GMP等相關指導原則。
質量管理是耀海生物的生命線。公司可提供全方位的質量管理服務，堅持以顧客滿意為目標，建立“質量為本、完善合規、簡單高效、團結協作”的質量方針，致力于提供符合FDA、EMA、NMPA的IND和臨床階段樣品制備，及滿足NMPA商業化階段的藥品生產全方位質量管理服務。
6.以客戶為中心的項目管理服務
公司聚焦以客戶為中心的優質CRDMO服務，與客戶建立密切合作，匹配專業的項目管理團隊一對一服務，嚴格把控項目重點里程碑及項目風險的識別和管理，全方位滿足客戶需求。
同時高度重視客戶知識產權保護，建立嚴苛、合理的保密機制和保密措施，確保客戶項目信息和知識產權安全。
