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Yaohai Bio-Service | 耀海生物無(wú)菌制劑生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)：高標(biāo)準(zhǔn)賦能全球創(chuàng)新藥開發(fā)

在生物醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)程中，無(wú)菌制劑灌裝作為從藥物開發(fā)延伸至臨床治療生產(chǎn)的關(guān)鍵終端環(huán)節(jié)，其技術(shù)復(fù)雜性直接決定最終產(chǎn)品質(zhì)量。其中，“無(wú)菌保障”與“灌裝效能”構(gòu)成該環(huán)節(jié)的雙核心：一方面，必須構(gòu)建嚴(yán)苛的無(wú)菌控制體系，以達(dá)成法規(guī)要求的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”；另一方面，需通過(guò)高效灌裝工藝最大限度降低珍貴產(chǎn)品的損耗。唯有兼顧高標(biāo)準(zhǔn)與高效率，才能確保患者獲得穩(wěn)定可靠的藥品供給。而這一挑戰(zhàn)在生物制劑領(lǐng)域尤為嚴(yán)峻——其生物活性成分

2025-07-29

破屆·共生·全球化 | 耀海生物邀您共赴2025CBI生物醫(yī)藥創(chuàng)新博覽會(huì)

2025年8月1-2日，2025CBI生物醫(yī)藥創(chuàng)新博覽會(huì)將在蘇州國(guó)際博覽中心舉辦，耀海生物將精彩亮相本屆盛會(huì)（展位號(hào)：E-A03）。大會(huì)亮點(diǎn)01時(shí)代叩問(wèn)：變革浪潮下的產(chǎn)業(yè)突圍賽當(dāng)集采深水區(qū)遭遇創(chuàng)新藥研發(fā)成本高企，當(dāng)全球供應(yīng)鏈重塑碰撞本土藥企出海浪潮，2025年的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正站在歷史性拐點(diǎn)，在這效率革命與價(jià)值重估的十字路口，中國(guó)藥企的生存法則已從“規(guī)模擴(kuò)張”轉(zhuǎn)向“生態(tài)競(jìng)合”-- 降本增效、跨境突圍

2025-07-25

Yaohai Bio-Service | 高效質(zhì)粒工藝開發(fā)平臺(tái)，賦能加速新藥創(chuàng)新

質(zhì)粒是細(xì)胞、基因和疫苗治療的重要工具。無(wú)論裸質(zhì)粒還是包裝病毒載體，最終都是將質(zhì)粒攜帶的目的基因?qū)胂⒓?xì)胞，達(dá)到治療或預(yù)防疾病的目的。作為關(guān)鍵起始材料，高質(zhì)量、高純度的超螺旋質(zhì)粒是確保裸質(zhì)粒、AAV和LV等基因載體安全有效的前提條件。質(zhì)粒的生產(chǎn)工藝步驟? 質(zhì)粒DNA骨架的構(gòu)建? 質(zhì)粒DNA轉(zhuǎn)化至感受態(tài)細(xì)胞，篩選克隆及建立研究用菌種庫(kù)（RCB）? 建立用于生產(chǎn)的主細(xì)胞庫(kù)及工作細(xì)胞庫(kù)? 菌種復(fù)蘇及上游發(fā)

2025-07-23